Consultoría

Plan estratégico de cumplimiento GMP

• Nuestro servicio es aplicado para implementar GMPs o el Sistema de Calidad Farmacéutico en nuevas plantas.
• Si se trata de implementar GMPs en áreas completas o dar respuesta a proyectos significativos.
• Según el tamaño de la empresa y el tipo de negocio, incluimos los siguientes servicios: SOPs, formularios, documentos, plantillas y servicios completos de consultoría, además de la cualificación GMP del personal.

Asesoría farmacéutica: Programa de mantenimiento GMP

• El programa incluye auditorías trimestrales, informes de auditoría y servicios completos de consultoría, con el fin de mantener la certificación GMP.
• Los servicios de consultoría completa incluyen, por ejemplo, la evaluación del diseño GMP de instalaciones y asistencia técnica al personal de su planta.

Consultoría farmacéutica: Proyectos de cumplimiento GMP

• Ofrecemos este servicio cuando tratamos de implementar inicialmente o actualizar aspectos GMP específicos en tu Sistema de Calidad Farmacéutico, una vez operativo.
• ¿Qué incluye un proyecto de cumplimiento GMP? acciones que incluyen SOPs, documentos, formularios, plantillas y servicios completos de consultoría y cualificación GMP del personal, por ejemplo, piensa en un proyecto de implementación de Data Integrity en tu planta o llevar tu plan de auditorías a proveedores, además si tu proyecto consiste en adaptar el Sistema de Calidad a la FDA, disponemos de un amplio grupo de consultores con gran experiencia e inspecciones llevadas a cabo con éxito.

Consultoría farmacéutica: Horas de consultoría

Tratamos de resolver dudas sobre GMP, preguntas o problemas de pequeña envergadura, ofreciendo una respuesta adecuada en un corto periodo de tiempo.

Consultoría farmacéutica: Nuestros consultores

Ofrecemos los servicios de consultores altamente cualificados, personas que han trabajado en compañías farmacéuticas durante años en primera linea, ocuapando cargos de liderazgo, siendo los máximos responsables de la correcta implementación del sistema de calidad farmacéutico ya sea sea EU GMPs o FDA-GMPs

La experiencia y cualificación de los consultores de Eranova Pharma es un valor añadido en la colaboración con tu compañía, incluida la experiencia en FDA mock inspections y en procesos de fabricación de medicamentos estériles, toda una garantía de éxito.

Si tienes un tema GMP que quieres resolver y no sabes cómo hacerlo o no tienes los recursos de tiempo y/o personal necesarios, contacta con nosotros, buscaremos la mejor solución posible adaptada a tus necesidades.