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Consultoría y Gestión de Proyectos industriales

Expertos en Gestión de proyectos industriales. Eranova Pharma es una empresa de servicios, desde la concepción y dirección, hasta la consultoría de proyectos industriales. Nos centramos en el sector de industria farmacéutica y sustancias activas, biotecnología, química farmacéutica y dispositivos médicos. Gestionamos al 100% el ciclo de vida de productos y procesos: desde su concepción, diseño y autorización, hasta su puesta en marcha y fabricación.

Servicios y soporte de Eranova Pharma

  • Se procederá a la valoración técnica del activo para tomar la decisión de reconversión.
  • Valoración técnica de la innovación.
  • Dirección Farmacéutica en el concepto, preparación y ejecución del proyecto.
  • Asesoramiento técnico regulatorio.
  • Dirección y asesoramiento especializado desde el diseño conceptual de la fábrica hasta su entrega llave en mano.
  • Ofrecemos un Servicio integral: Contamos con una Red extensa de empresas colaboradoras.

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Toma de decisiones. Gestión de proyectos

En Eranova Pharma estamos especializados en colaboraciones estrechas con los gestores del fondo, facilitando la decisión sobre empresas emergentes y empresas sin historial que permita confiar en sus resultados. Finalmente procedemos a una evaluación del potencial de crecimiento.

Colaboramos dando soporte técnico especializado a la idea y para financiación temporal. En el momento de su creación o en una nueva operación. Reducimos el riesgo de la financiación,  aumentando la confianza en el retorno.

Sostenibilidad. Gestión de proyectos industriales

Gestión de proyectos industriales. Eranova Pharma se centra en la sostenibilidad a largo plazo de una idea por lo que ofrecemos asesoramiento sobre si la vida útil es lo suficiente para invertir. Ofrecemos razón técnica y estratégica, de esta manera  puedes evaluar: Primero: el potencial de ganancias. Segundo: La probabilidad de retorno de inversión en el tiempo.

Nuestra evaluación esta alineada con los objetivos de la Agenda 2030 de las Naciones Unidas, que también puedes encontrar aquí y los principios estratégicos de organismos supranacionales como el Foro Económico Mundial y la Organización Mundial de la Salud. Tenemos en cuenta esta estrategia y la integramos alineada con la regulación farmacéutica europea y americana, en forma de proyecto específicos.

¿Innovación?: Gestión de proyectos

Gestión de proyectos. Eranova Pharma valora técnicamente si una idea es innovadora y única. Evaluamos la investigación y desarrollo que soporta la innovación. Alineamos la innovación con los requisitos regulatorios.

Eranova Pharma ayuda al fondo de inversión y a la empresa a aumentar la probabilidad de éxito.

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Auditoría de activos

Gestión de proyectos. Hacemos auditoría técnica de activos. En este párrafo, indicamos qué auditamos.  Consideramos: Industria farmacéutica y de sustancias activas, biotecnología, química farmacéutica y dispositivos médicos. Auditamos: Primero: el diseño de instalaciones productivas y de I+D. Segundo: Los procesos y maquinaria actuales. Tercero: Los procedimientos de explotación. Cuarto: La organización. Quinto: Los recursos. Nos ceñimos a los estándares aplicables de la industria farmacéutica como patrón de comparación. Estimando su valor y evaluando su potencial de reconversión. En conclusión, damos al fondo argumentos para decidir.

Nuevos proyectos

Valoramos técnicamente el proyecto: Idea innovadora, producto, investigación y desarrollo, nuevos procesos, entorno regulatorio o tecnología, nuevas demandas del mercado, necesidades sociales, consideraciones ambientales, solicitudes de clientes o ventajas tecnológicas. Facilitamos la decisión estratégica de la inversión. Facilitamos el crecimiento organizacional con recursos internos.

Hoja de ruta. Gestión de proyectos

A continuación explicamos con detalle como trazamos una hoja de ruta:

Primero: Realizamos el concepto preliminar del futuro activo.

Segundo: Damos enfoque a la idea.

Tercero: Recomendamos una estrategia industrial adecuada.

Cuarto: Hacemos el dimensionado global de la instalación industrial.

Quinto: Identificamos los grupos de actividades necesarias hasta la entrada en producción.

Sexto: Creamos un Time line estimado de tiempo del proyecto.

Séptimo: Estimamos el capital a invertir.

Octavo: Estimamos los gastos asociados a la inversión (con un error de ± 30%, en esta etapa).

Noveno: Identificamos su distribución temporal. Ofrecemos las reuniones explicativas necesarias al fondo de inversión.

En conclusión, damos al fondo visibilidad total de la ejecución.

Diseño conceptual de activos

A continuación explicamos cómo desarrollamos el diseño conceptual del futuro activo. Sea reconversión o fábrica nueva. En el diseño conceptual incluimos los planos del concepto y los documentos de requerimientos funcionales. Esta es una documentación importante y referencia del proyecto. Una vez obtenida la documentación, se realiza la ingeniería básica y de detalle. Por ello, el concepto es garantía para la obtención las Licencias y Certificaciones de las Agencias Reguladoras. Además, alineamos completamente el diseño conceptual con el Sistema de Gestión de Calidad. Basándonos en la Regulación Europea y Americana. Resultado: damos solidez a la inversión.

Diseño, construcción y puesta en marcha

Gestión de proyectos: En este párrafo, indicamos como monitorizamos la ejecución. Primero: Llevamos a cabo la Dirección farmacéutica de la construcción del nuevo activo. Y la de su puesta en marcha. Segundo: Asesoramos y dirigimos desde el punto de vista regulatorio a las empresas participantes en la ejecución. Tercero: Procedemos a la cualificación de instalaciones y validación de procesos. Cuarto: Supervisión de la integración y conformidad de las subcontratas dentro la regulación aplicable. En conclusión, conseguimos dar confianza al fondo durante el proceso.

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Licencias y certificación de las agencias reguladoras

En este párrafo, se indica cómo hacemos cumplir la regulación. Primero: Asesoramos sobre el proceso de obtención de la autorización de instalación farmacéutica. Segundo: Asesoramos sobre las certificaciones necesarias. Tercero: Preparamos la documentación para la presentación de solicitudes. Cuarto: Colaboramos en las comunicaciones con las Agencias Reguladoras. En conclusión, facilitamos al fondo la base sólida para cumplir con las Autoridades Reguladoras.

Sistema de gestión de calidad

En este párrafo, se indica como afrontamos el sistema de gestión de calidad. Redactamos el núcleo de procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad. Aplicamos los estándares de la Unión Europea y de los Estados Unidos. Asesoramos durante la implementación de los procedimientos. Preparamos programas de formación para el personal clave de la organización. En consecuencia, preparamos a la organización para superar con éxito las inspecciones de autorización de instalaciones y certificación GMP.

Desarrollo de negocio: Evaluación de proyectos farmacéuticos

Gestión de proyectos industriales. En este párrafo se explica cómo apoyamos al Desarrollo del Negocio: Es importante decir que, suministramos: Primero: Parámetros básicos industriales. Segundo: Mapas del proceso. Tercero: Flujos de entrada y salida. Por lo que el Área de Desarrollo de Negocio puede llevar a cabo estudios de viabilidad económica y modelos económicos realistas. En conclusión, proporcionamos seguridad al Fondo ya que el plan de negocio se basará en principios realistas y sólidos.

Red de colaboración: Evaluación de proyectos farmacéuticos

En esté párrafo, indicamos cómo conseguimos alcanzar el éxito en el proyecto. Primero: Tenemos a disposición una extensa red de empresas que colaboran con nosotros para la evaluación de activos y desarrollo de nuevos proyectos. Segundo: Seleccionamos cuidadosamente las empresas colaboradoras. Tercero: Cada empresa seleccionada aporta lo mejor de su campo.  Cuarto: Analizamos y evaluamos cuales son las aportaciones de cada empresa. Consecuentemente, ofrecemos un servicio integral llave en mano. En conclusión: Damos al Fondo tranquilidad en la consecución del objetivo ya que nos preocupamos contar solo con los mejores.

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