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Iluminación GMP soporte al fotoperiodo de Cannabis Medicinal

¿Cuál es el entorno regulatorio donde se integra la iluminación GMP?

En relación con el sistema de iluminación de un invernadero GMP, cabe señalar que, para actuar sobre los ciclos de crecimiento y floración se necesita control total del fotoperiodo.  De esta forma es posible optimizar los ciclos de cultivos. Como resultado, se consigue sacar el máximo rendimiento anual a una instalación. Al mismo tiempo, cabe decir que el sistema de iluminación es una partida muy significativa dentro de la inversión de un invernadero GMP. Pero, sobre todo, el diseño del sistema ha de estar alineado con los requerimientos de las EU GMPs.

Es decir, que el control del fotoperiodo, el uso y explotación del sistema, para el cultivo y procesado post-cosecha de plantas medicinales debe seguir los conceptos del Anexo 7 de las EU GMPs. Y finalmente, todo integrado según las directrices de Eudralex volumen 4, en sus capítulos aplicables.

¿De qué forma ayuda Eranova Pharma en el control del fotoperiodo?

Eranova Pharma te ayuda en tres direcciones para el control del fotoperiodo: Primeramente, realizamos el diseño conceptual y la especificación de requerimientos funcionales del sistema de iluminación. Todo ello dentro del diseño conceptual completo del invernadero GMP, o bien sólo el sistema de iluminación. Igualmente, asesoramos sobre una instalación ya existente. Es decir, evaluamos el sistema de iluminación actual, si se quiere adaptar para cultivo de cannabis medicinal. En concreto, ofrecemos criterio para decidir la compra de instalación nueva o remodelación de la actual. Y, finalmente, damos asesoramiento como segunda opinión sobre ofertas de fabricantes de sistemas de iluminación para tu invernadero GMP. Esta última opción es muy valiosa porque permite evaluar técnica y económicamente la propuesta, desde una perspectiva independiente y experimentada.

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¿Cuáles son las condiciones aprovechables de iluminación natural?

Cabe señalar que Eranova Pharma realiza un estudio de la iluminación natural que se da en el lugar geográfico del invernadero. En concreto, este estudio incluye: Primeramente, las condiciones de luz diaria integral que aporta el sol. A continuación, su distribución a lo largo del año. Seguidamente, las horas de sol. Y finalmente, la influencia estacional en la transmisión de la luz en el invernadero.

¿Cómo es la necesidad de luz de la planta de Cannabis Medicinal?

Para empezar, es importante decir que Eranova Pharma dispone de estudios tomados de la bibliografía. Estos estudios se detallan en función de la etapa del ciclo de vida de la planta. Es decir, para la siembra, propagación (Germinación y esquejado), crecimiento vegetativo y finalmente, floración. En otras palabras, aplicamos la necesidad lumínica en términos de luz diaria integral (DLI), densidad lumínica (PPFD) y fotoperiodo.

¿Cómo se elige la fuente de iluminación?

En este texto se explica cómo Eranova Pharma asesora en iluminación. Primeramente, ayuda para hacer una selección o remodelación adecuada a Cannabis Medicinal y en entorno GMP. Es decir, asesora sobre lámparas de Sodio de alta presión (HPS), Hidruros metálicos (MH) o Diodos de emisión lumínica (LED) y otras, de acuerdo a las necesidades concretas. A continuación, Eranova Pharma recomienda el espectro de longitud de onda adecuada para cada etapa del ciclo de vida de la planta. Y finalmente, aconseja sobre la eficacia en fotones que ha de tener la lámpara.

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¿Cómo se hace el dimensionado de la matriz de iluminación?

Permíteme explicar que Eranova Pharma asesora sobre el dimensionado de la matriz de iluminación. En primer lugar, realiza el cálculo del número de lámparas y la potencia necesaria. A continuación, diseña la distribución espacial. Es decir, determina la altura de la parrilla con respecto a la planta, la separación entre lámparas dentro de una fila y la separación entre filas.

¿Qué conceptos GMP son aplicables en iluminación para Cannabis Medicinal?

Permíteme explicar también que Eranova Pharma integra el sistema de iluminación en entorno GMP. Es decir, primeramente, realiza el diseño y la estructura del sistema de iluminación, incluyendo sus características dimensionales, acabados superficiales y materiales de construcción. Al mismo tiempo, con una aproximación basada en el riesgo y según la ICH Q9.

A continuación, realiza la cualificación (DQ, IQ, OQ) y seguidamente, integra el sistema en la cualificación de los procesos de cultivo. En paralelo, documenta y define su forma de uso en términos de procedimientos estándar de operación (SOPs), entre otras cosas.

En resumen, diseña los procesos para que cumplan con los requerimientos GMP de cultivo de plantas medicinales.

¿Cómo debe ser la estrategia de uso de la iluminación?

En esencia, Eranova Pharma asesora para, primeramente, adecuar el uso al plan de producción de los cultivos. A continuación, asesora para determinar la potencia de operación a lo largo del año. Es decir, hace una adaptación de la iluminación al ciclo de vida de la planta. En particular, diseña el número de horas de uso al día en cada día productivo del ciclo de cultivo.

¿Cuál es el coste de inversión de un sistema de iluminación GMP?

Ante todo, Eranova Pharma asesora en costes. En primer lugar, para determinar el coste de inversión parte de un proyecto nuevo. O de otra forma, para evaluar, como segunda opinión, las propuestas de los fabricantes. Y finalmente, para evaluar el coste de inversión de una remodelación de la instalación.

¿Cómo se estima el gasto energético temporal?

Para continuar, Eranova Pharma asesora en estimaciones de gasto energético, siguiendo los principios de desarrollo sostenible: Primeramente, asesora para determinar el gasto energético anual parte de un proyecto nuevo. A continuación, asesora para evaluar, como segunda opinión, las propuestas de los fabricantes. Seguidamente, indica cómo evaluar el gasto energético anual de una remodelación de la instalación. Y, por último, recomienda acciones para reducir la huella de carbono de la instalación.

En resumen, resulta imprescindible un detallado conocimiento y aplicación de las GACPs-GMPs y de la Legislación de Psicótropos y Estupefacientes para diseñar un sistema de iluminación que soporte una Autorización de las Autoridades Sanitarias. Si deseas ampliar información o contratar nuestros servicios, rellena el formulario adjunto o, simplemente, llámanos.

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