Ingeniería básica y de detalle
¿Qué es el diseño conceptual de procesos de fabricación?
En este texto se explica qué es el diseño conceptual de procesos de fabricación.
Para empezar, la ingeniería química, farmacéutica o de procesos, consiste en la elección de la secuencia de etapas físicas y/o químicas de un material para lograr otro de mayor valor o utilidad. El diseño puede ser para un nuevo proceso o para la mejora del actual.
Ante todo, el diseño de procesos comienza por el diseño conceptual. Es decir, se seleccionan las etapas y estrategias que se aplicarán. Esto significa analizar operaciones unitarias y sus interacciones como parte del proceso completo, así como las respuestas en caso de que el proceso se desvíe.
Posteriormente se ejecuta las denominadas ingenierías básica y de detalle (constructiva), donde se especifican todas las variables importantes de proceso, el tipo de maquinaria y servicios a utilizar, es decir, contempla la forma de producción, incluyendo los planos de construcción.
En consecuencia, si tu empresa necesita esta ayuda, Eranova Pharma ofrece dirección, asesoría y soporte para diseñar conceptualmente tu proceso de fabricación farmacéutica y de sustancias activas. Además, podemos ayudarte en la homologación de proveedores de fabricación. Y, finalmente, todo desde tu punto de vista de cliente farmacéutico.
¿Qué es la ingeniería básica en una instalación GMP?
En este texto se explica qué es la ingeniería básica de equipos o instalaciones. Primeramente, el diseño conceptual de la instalación o equipo debe estar finalizado porque es la referencia para el desarrollo de la ingeniería básica.
A continuación, la ingeniería básica captura los requerimientos de usuario y desarrolla las especificaciones básicas, la línea de tiempos de la ejecución del proyecto y la valoración económica.
¿Cuáles son los trabajos de una ingeniería básica?
Los trabajos que constituyen la ingeniería básica son: La revisión detallada de la ingeniería conceptual y requerimientos de usuario; La generación de las hojas de datos de todas las salas (críticas y no críticas); El cálculo de cargas térmicas y caudal de aire en cada una de las salas; Los P&ID básicos de aguas y HVAC; La distribución concreta de puntos de uso de servicios; La revisión de Layout de salas, incluyendo áreas de servicios; Las listas de consumos y las Listas de equipos. Para terminar, la revisión y aprobación de la ingeniería básica supone una sólida base para el desarrollo de la ingeniería de detalle.
En consecuencia, si tu empresa necesita esta ayuda, Eranova Pharma ofrece dirección, asesoría y soporte para realizar la ingeniería básica mediante empresas colaboradoras. Y también a revisar los documentos de ingeniería contra el diseño conceptual. Además, podemos ayudarte en la evaluación y homologación de empresas de ingeniería. Y, finalmente, todo desde tu punto de vista de cliente farmacéutico.
En este texto se enumera el alcance de actividades de una ingeniería de detalle:
En primer lugar, se hace una revisión detallada de la ingeniería básica. En segundo lugar, a partir de esa información se redactan las especificaciones técnicas de equipos y materiales y sus especificaciones funcionales. A continuación, se realiza el dimensionado de conductos, tuberías e instalaciones eléctricas. Seguidamente, se confirma y detalla el listado de equipos, instrumentación, accesorios y materiales. Y, finalmente, se preparan los planos de detalle de las instalaciones y equipos. Es decir, el layout de tuberías y conductos, isométricos, detalles de arquitectura, unifilares eléctricos, etc…
Esta etapa de ingeniería es la más larga porque se ha de llegar al detalle constructivo.
¿Cuáles son los trabajos
de una ingeniería de detalle?
¿Cuál es el papel de Eranova Pharma en la ingeniería básica y de detalle?
En síntesis, el papel de Eranova Pharma es facilitar la realización de la ingeniería básica y de detalle por parte de empresas colaboradoras. Además, el foco se centra en asegurar el cumplimiento de las GMPs, regulación farmacéutica, y de los requerimientos de usuario. Es decir, asegurar el cumplimiento del diseño conceptual.
Primeramente, Eranova Pharma pone a tu disposición sus conocimientos y experiencia para el diseño de tu proceso, ofreciéndote dirección farmacéutica para avanzar en el diseño básico y constructivo. Y finalmente, para guiarte en la construcción industrial.
En resumen, Eranova Pharma te ayuda dentro del entorno GMP farmacéutico y de las sustancias activas.
En este texto te resumo el tiempo estimado para hacer un diseño completo de equipos e instalaciones, desde el concepto hasta el constructivo.
Ante todo, hay que indicar que va a depender de la complejidad y alcance del proyecto. Se puede señalar que para un proyecto de complejidad media-alta se pueden tomar los siguientes tiempos: Primeramente, un mes para el diseño conceptual. A continuación, dos-tres meses más para el diseño básico. Y finalmente, entre cinco meses para la ingeniería de detalle (constructiva). En otras palabras, a mayor complejidad mayor tiempo. Y, para terminar, sin duda alguna, el tiempo de ingeniería es el tiempo más importante de todo el proyecto.
Si estás buscando diseñar una fábrica de productos farmacéuticos o de sustancias activas, Eranova Pharma puede ayudarte a hacerlo realidad. A continuación, amplía información sobre nuestros servicios escribiéndonos un correo. Con ello, conocerás nuestra estrategia sobre el proyecto.
Ponte en contacto con nosotros. Y así, estudiaremos tus necesidades en detalle.
¿Cuánto es el tiempo estimado para hacer un diseño completo?
Servicio de confianza, alto nivel y eficaz
Nuestro servicio es integral para dar soluciones completas
Aportamos valor regulatorio, en todo el mundo, con una solución de alto nivel para empresas de alto nivel.
Centrados en EMA y FDA, y desde ahí, la Agencia Reguladora que corresponda.
CONTACTA CON NOSOTROS
(+34) 669 704 750
Los campos marcados con * son obligatorios