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Sobre el Fundador y Director

Eranova Pharma Sobre le Fundador

Dr. Manuel Bonilla Zamorano
Fundador y director de ERANOVA PHARMA

Competencias

Doctor en Ciencias Químicas, bajo la especialidad de Ingeniería Química por la Universidad Complutense de Madrid.

Con más de 20 años de logros en industria farmacéutica como Gerente de Garantía de Calidad en laboratorios de primera línea, nacionales y multinacionales.

Amplia trayectoria de resolución de problemas urgentes y facilitador de proyectos estratégicos:

  • Operativa en áreas de Garantía de Calidad, I+D, preclínica, clínica, Control de Calidad, Producción, Ingeniería y Mantenimiento.
  • Consultora en proyectos industriales, certificación de calidad, consultoría, validaciones, auditoría, formación y desarrollo de negocio.

Eranova Pharma

Dr. Manuel Bonilla Zamorano funda ERANOVA PHARMA, con un historial inmediato de logros de más de 7 años, en CONSULTORÍA,  abriendo negocio, liderando y ejecutando, personalmente, más de 190 proyectos-servicios y más de 5000 sesiones-persona de formación.

Aportando problemas urgentes resueltos, en:

  • Procesos productivos de formas farmacéuticas sólidas, semisólidas y líquidas en entorno GMP, en productos estériles por envasado aséptico o esterilización terminal (por radiación gamma y e-beam) y productos biológicos, incluyendo upstream y downstream, así como en procesos de fabricación y control de la mayor parte de los materiales de acondicionamiento primario y secundario en entorno GMP.
  • Auditoría de ensayos clínicos en entorno GCP y de estudios de preclínica en entorno GLP.
  • Homologación de proveedores de la industria Farma, incluyendo productos terminados, sustancias activas, servicios de esterilización, excipientes y materiales de acondicionamiento.
  • Validación de sistemas informáticos e integridad de la información, tanto de gestión de la fabricación, como de instrumentos de laboratorio de control.
  • Procesos de fabricación de sustancias activas de origen vegetal, en particular Cannabis Medicinal. En términos de diseño de instalaciones, ingeniería de procesos, soporte regulatorio e implementación del sistema de calidad farmacéutico.
  • Implantación de los Sistemas de Calidad Farmacéutico, Productos Sanitarios y Dispositivos Médicos, basados en EUGMP, FDA, ICH, EMEA, ISO y sus estándares relacionados, así como a su posterior supervisión, mantenimiento y mejora.
    Con experiencia, en general, en certificación de calidad en entornos GxP.

Liderazgo

Lideró proyectos de aprobación por la FDA de plantas de fabricación de estériles CON EXITO Y SIN DESVIACIONES, además aporta soluciones en la actualidad en proyectos de entorno FDA.

Experiencia demostrada en:

  • Gestión de proyectos industriales (presupuestos, optimización, materiales, plazos y calidad), gestión de recursos humanos (liderazgo, motivación, formación y desarrollo de colaboradores) y gestión de costes.
  • Dirección por objetivos, ingeniería de Calidad, QbD, mejora continua, gestión de indicadores de Calidad y excelencia farmacéutica.

Ha sido profesor de la Universidad Complutense de Madrid en la especialidad de Ingeniería Química de la Licenciatura en Química Industrial durante varios años, además de dar sesiones de formación ocasionales a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

Participa en congresos, symposiums, seminarios y jornadas científicas.

Servicio de confianza, alto nivel y eficaz
Nuestro servicio es integral para dar soluciones completas

Aportamos valor regulatorio, en todo el mundo, con una solución de alto nivel para empresas de alto nivel.

Centrados en EMA y FDA, y desde ahí, la Agencia Reguladora que corresponda.

CONTACTA CON NOSOTROS

(+34) 669 704 750

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