– Importancia de la gestión de desviaciones en la industria farmacéutica

Importancia de la investigación de causa raíz

La investigación de causa raíz basada en la gestión del riesgo es esencial en la industria farmacéutica, especialmente porque la estricta regulación afecta directamente la calidad de los productos y la seguridad del paciente. Sin embargo, muchas empresas enfrentan dificultades para identificar correctamente las causas raíz de los problemas. Por consiguiente, las soluciones suelen ser ineficaces y, como resultado, los fallos tienden a repetirse. De hecho, estas fallas incrementan los costos operativos y reducen significativamente la productividad.

La necesidad de un enfoque estructurado

Además, una gestión deficiente puede afectar otras áreas críticas del proceso. Por esta razón, implementar un enfoque estructurado es indispensable para evitar mayores complicaciones. Este enfoque permite abordar las desviaciones de manera analítica y priorizar las acciones según su nivel de riesgo. En definitiva, la investigación de causa raíz contribuye no solo a mejorar la calidad, sino que también asegura el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa.

Impacto en la industria farmacéutica

La falta de un enfoque adecuado puede tener un impacto significativo en toda la cadena de valor. Por otro lado, la correcta gestión de las desviaciones garantiza la sostenibilidad de los procesos y fortalece la competitividad de las empresas. Por ello, comprender cómo aplicar herramientas de análisis como Ishikawa o FMEAC resulta clave para la mejora continua y el cumplimiento de las exigencias regulatorias.

– Riesgos de una mala prioridad en las acciones correctivas

Por otro lado, la falta de priorización basada en riesgos genera un uso ineficiente de recursos. Asimismo, esta situación provoca demoras significativas en la implementación de acciones correctivas. En consecuencia, no solo se ve afectada la eficiencia operativa, sino también el cumplimiento normativo y la reputación de la organización. Por esta razón, es fundamental adoptar un enfoque basado en riesgos para cada etapa del proceso. Además, la gestión inadecuada puede ocasionar retrasos críticos en la toma de decisiones, lo que agrava aún más los problemas existentes. Por consiguiente, priorizar adecuadamente las acciones correctivas es indispensable para alcanzar los objetivos estratégicos. En última instancia, este enfoque no solo reduce los riesgos, sino que también fortalece la competitividad empresarial.

– ¿Por qué elegir este curso?

Este curso proporciona una solución integral a los problemas de fallos de fabricación. De hecho, con este enfoque estructurado aprenderás a priorizar acciones según el nivel de riesgo, analizando desviaciones de forma analítica. Por otro lado, garantizarás que las acciones correctivas sean efectivas y sostenibles a largo plazo. Además, el curso incluye herramientas prácticas que pueden aplicarse directamente en situaciones reales. Por consiguiente, este programa es ideal para quienes buscan mejorar sus procesos internos y reducir riesgos asociados a desviaciones críticas. En resumen, aprenderás a gestionar desviaciones de manera eficiente y alineada con los estándares regulatorios más exigentes. Por lo tanto, este curso es clave para enfrentar retos complejos y mejorar tu desempeño profesional.

– Beneficios de una investigación de causa raíz basada en la gestión del riesgo

Adquirir esta práctica no solo resuelve problemas puntuales, sino que también fortalece la mejora continua de los procesos. Por lo tanto, garantiza el cumplimiento de los estándares regulatorios más exigentes y mejora significativamente la calidad de los resultados. Además, fomenta una cultura organizacional orientada hacia la prevención y el análisis crítico. Por consiguiente, implementar esta metodología te permitirá optimizar procesos y minimizar riesgos. En definitiva, si buscas una herramienta práctica para transformar tus operaciones, este curso es la opción ideal. Finalmente, contribuirás al éxito sostenible de tu organización, lo que permitirá mantener la competitividad a largo plazo.

– ¡Inscríbete Ahora!

En resumen, no dejes pasar esta oportunidad. Este curso está diseñado para marcar una diferencia real en tu desempeño profesional y en la gestión de tu organización. Por lo tanto, es hora de transformar tu forma de gestionar los fallos de fabricación. En conclusión, inscríbete hoy mismo y comienza a optimizar tus procesos con resultados tangibles. Finalmente, este curso te proporcionará herramientas prácticas que podrás aplicar a situaciones reales. Por último, mejora tus habilidades para destacar como un experto en gestión de riesgos.

• Enfoque en la aplicación práctica (“75/25”).
• Simulación o rol-playing de un único caso real representativo.
• Sesiones modulares práctica/teoría (“75/25”)
• Especialización: Solución a los problemas
  de mayor incidencia actual (deficiencias en inspecciones regulatorias).
• Material EXCLUSIVO: Simulación caso real resuelto en profundidad (>80%).
• Ejemplo ilustrativo de la metodología.
• Certificado original de asistencia.
• Herramientas Excel adaptables por el usuario a otros problemas diferentes.
• Expertos consolidados en industria farmacéutica, con elevada experiencia docente.

Innovación en la Metodología:

• Aprendizaje asincrónico combinado teoría/práctica.
• Auto-cuestionarios (2) insertados a lo largo del curso.
• Modelo de simulación “Teamwork” basado en “Brainstorming”.
• Consultoría adicional gratuita de resolución de dudas, de una hora, bajo petición del asistente.

Aprender, con la práctica, la gestión e investigación de desviaciones:

• Resolver un caso real aplicando Ishikawa para identificar posibles causas raíz.
• Identificar las causas más probables utilizando el análisis FMEAC.
• Diseñar una estrategia de confirmación de hipótesis
• Abordar la responsabilidad del alcance del fallo.
• Diseñar correcciones, acciones correctivas y preventivas.
• Simular la toma de decisiones fundamentadas en un entorno regulado.
• Fortalecer habilidades prácticas y trabajo en equipo.

Desarrollo completo del caso de estudio

(3 horas académicas y 5 horas de resolución detallada del caso de estudio)

• Detección del fallo.
• Datos preliminares adicionales.
• Modo de fallo del proceso.
• Clasificación de la desviación y evaluación del impacto.
• Acciones inmediatas.
• Investigación de causas posibles mediante el análisis de Ishikawa.
• Identificación de las causas más probables mediante FMEAC.
• Lanzamiento y confirmación de hipótesis.
• Confirmación del alcance del fallo.
• Acciones de corrección de proceso y de producto.
• Acciones correctivas y acciones preventivas.

• Profesionales de la industria farmacéutica involucrados en la gestión de calidad, cumplimiento regulatorio o mejora de procesos.
• Responsables de investigación de desviaciones y diseño de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Equipos técnicos y líderes de procesos que deseen fortalecer sus habilidades en análisis de causa raíz y gestión de riesgos.

Este curso es ideal para quienes buscan aplicar herramientas prácticas como Ishikawa y FMEAC en casos reales dentro de entornos regulados.

• Dominar herramientas clave como Ishikawa y FMEAC para investigar desviaciones y priorizar causas raíz de manera estructurada.
• Diseñar estrategias efectivas de corrección, acciones correctivas y preventivas, fundamentadas en análisis de riesgos.
• Fortalecer su capacidad para tomar decisiones fundamentadas en un entorno regulado, aplicando un enfoque práctico y colaborativo.

• Fechas: 18 y 25 de febrero de 2025
• Duración: 8 horas (2 módulos de 4 horas)
• Horario: 09:00AM-11:00AM y 11:30AM-13:30AM
• Modalidad: Videoconferencia (TEAMS, ZOOM, etc…)

• Inscripción individual: 950 € +IVA
• Ver descuentos más adelante.
• Curso disponible in-empresa para grupos.