En la industria farmacéutica, la gestión de desviaciones es crítica debido a la estricta regulación y el impacto directo en la calidad de los productos y la seguridad del paciente.

• Sin embargo, muchas empresas enfrentan dificultades para identificar correctamente las causas raíz de los problemas, lo que lleva a soluciones ineficaces y a la repetición de fallos.
• Además, la falta de priorización basada en riesgos puede generar un uso ineficiente de recursos y demoras en la implementación de acciones correctivas.
• Adquirir esta práctica permite abordar desviaciones de manera estructurada, asegurando el cumplimiento normativo y la mejora continua de los procesos.

Enfoque en la aplicación práctica (“75/25”).

• Simulación o rol-playing de un único caso real representativo.
• Sesiones modulares práctica/teoría (“75/25”)
• Especialización: Solución a los problemas de mayor incidencia actual (deficiencias en inspecciones regulatorias).
• Material EXCLUSIVO: Simulación caso real resuelto en profundidad (>80%).

Ejemplo ilustrativo de la metodología.

• Certificado original de asistencia
• Herramientas Excel adaptables por el usuario a otros problemas diferentes.
• Expertos consolidados en industria farmacéutica, con elevada experiencia docente.

Innovación en la Metodología:

• Aprendizaje asincrónico combinado teoría/práctica.
• Auto-cuestionarios (2) insertados a lo largo del curso.
• Modelo de simulación “Teamwork” basado en “Brainstorming”.
• Consultoría adicional gratuita de resolución de dudas, de una hora, bajo petición del asistente.

Aprender, con la práctica, la gestión e investigación de desviaciones:

• Resolver un caso real aplicando Ishikawa para identificar posibles causas raíz.
• Identificar las causas más probables utilizando el análisis FMEAC.
• Diseñar una estrategia de confirmación de hipótesis
• Abordar la responsabilidad del alcance del fallo.
• Diseñar correcciones, acciones correctivas y preventivas.
• Simular la toma de decisiones fundamentadas en un entorno regulado.
• Fortalecer habilidades prácticas y trabajo en equipo.

Desarrollo completo del caso de estudio

• Detección del fallo.
• Datos preliminares adicionales.
• Modo de fallo del proceso.
• Clasificación de la desviación y evaluación del impacto.
• Acciones inmediatas.
• Investigación de causas posibles mediante el análisis de Ishikawa.
• Identificación de las causas más probables mediante FMEAC.
• Lanzamiento y confirmación de hipótesis.
• Confirmación del alcance del fallo.
• Acciones de corrección de proceso y de producto.
• Acciones correctivas y acciones preventivas.

• Profesionales de la industria farmacéutica involucrados en la gestión de calidad, cumplimiento regulatorio o mejora de procesos.
• Responsables de investigación de desviaciones y diseño de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Equipos técnicos y líderes de procesos que deseen fortalecer sus habilidades en análisis de causa raíz y gestión de riesgos.

Este curso es ideal para quienes buscan aplicar herramientas prácticas como Ishikawa y FMEAC en casos reales dentro de entornos regulados.

• Dominar herramientas clave como Ishikawa y FMEAC para investigar desviaciones y priorizar causas raíz de manera estructurada.
• Diseñar estrategias efectivas de corrección, acciones correctivas y preventivas, fundamentadas en análisis de riesgos.
• Fortalecer su capacidad para tomar decisiones fundamentadas en un entorno regulado, aplicando un enfoque práctico y colaborativo.

• Fechas: Febrero de 2026
• Duración: 6 horas
• Horario: 09:00AM-17:30PM (con descansos)
• Modalidad: Videoconferencia (TEAMS, ZOOM, etc…)

• Inscripción individual: 800,00 € +IVA
• Ver descuentos más adelante.
• Curso disponible in-empresa para grupos.